FDA belgesi, Amerika’da satışa sunulmak istenen gıda malzemeleri, sağlık ilaçları, kozmetik ürünleri, tıbbi cihazlar, medikal ürünler, radyasyon yayan her türlü alet için alınması zorunlu hale getirilmiş bir belgedir. FDA belgesi olmayan ürünler sağlıklı ürün kategorisine girmemektedir ve satışına izin verilmemektedir. FDA gıda ürünlerin tıbbi ürünlere kadar çok geniş bir ürün çeşitliliği ile denetleme yapmaktadır. Yıllardır süre gelen bu denetimler insan sağlığı için oldılça önemlidir. Amerika pazarına girmek isteyen şirketlerin ihracat yapmadan önce FDA belgesi başvurusu yapması gerekmektedir ve ürünün insan sağlı için uygun olup olmadığı test edildiği takdirde satışa sunulabilmektedir.
FDA Belgesi Nasıl Alınır
FDA belgesi alabilmek için ilk olarak Amerika Birleşik Devletleri bünyesinde kurulmuş Amerika danışmanlık firmalarıma müracaat etmelisiniz, bu firmalar ürünlerinizin incelenmesi için yetkili birimlere yönlendirir ve gerekli testlerin yapılması için beklenir. Testler olumlu bir sonuca ulaştığı takdirde ürünleriniz ülkede hiçbir şekilde engele maruz kalmama garantisi ile satışa sunulabilir. Ülkede satış yapıldığı günden itibaren ekstra hiçbir güvenlik belgesi talep edilmez ve sorun çıkmaz. Belgeniz başvuru yaptığınız danışmanlık firması tarafından hazırlanıp sizlere teslim edilir.
FDA belgesi fiyatları Amerika doları bazında hesaplanmaktadır çünkü FDA belgesi başvurusu sadece Amerika üzerinden yapılabilmektedir. Ortalama bir FDA belgesinin maliyeti 2.500 USD ile 5000 USD arasındadır. Ekstra maliyetleri de hesaba katarsanız fiyat biraz daha artacaktır.
FDA Belgesi Neden Zorunlu
FDA belgesi Amerika’da satış yapmak isteyen firmaların almak zorunda olduğu bir belgedir. FDA belgesi bir ürünün insan sağlığına nasıl etki edeceğini öğrenmesi için, ürün zararlıysa satıştan kaldırılması için veya ürün zararsızsa satışa sunulabilmesi için gerekli olan bir belgedir.
Gıda malzemeleri, medikal cihazlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler, ilaçlar, veteriner ürünleri, hayvan yemleri dahil olmak üzere bir çok ürünü kapsayan geniş bir belgedir. Bu belgeyi alan bir ürün Amerika’da hiçbir engel ile karşılaşmadan kolaylıkla satılabilecek bir ürün haline gelir. FDA belgesi alındığı zaman Amerika yetkilileri tarafından hiçbir ek belgeye ihtiyaç duyulmadan satışa devam edebileceğinize dair bir garanti verilir.
